Produção brasileira de remédio para HIV avança e aguarda aval da Anvisa

O Brasil está mais perto de produzir integralmente um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV. A Fiocruz anunciou a conclusão da transferência de tecnologia do dolutegravir, etapa que permitirá o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS) com o medicamento fabricado no país.

Atualmente, mais de 770 mil pessoas fazem uso do antirretroviral na rede pública. Para que a distribuição da produção nacional comece, resta apenas a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A parceria entre a ViiV Healthcare e Farmanguinhos foi firmada em 2020 e envolveu a adaptação da fábrica, aquisição de novos equipamentos, capacitação das equipes e implementação de processos técnicos para garantir a fabricação do medicamento em território nacional.

Três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados pela Fiocruz. Paralelamente, o instituto trabalha na conclusão das etapas relacionadas ao ingrediente farmacêutico ativo.

Mesmo antes da conclusão da transferência tecnológica, Farmanguinhos já era responsável pela distribuição do medicamento ao SUS desde 2022, utilizando lotes produzidos pela GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de comprimidos chegaram à rede pública. Em 2025, o instituto também assumiu as análises de controle de qualidade.

O cronograma da parceria prevê ainda a produção nacional da associação entre dolutegravir e lamivudina, utilizada no tratamento de pessoas vivendo com HIV. A expectativa é que essa etapa seja iniciada no próximo ano.

Indicado pela Organização Mundial da Saúde como tratamento preferencial para diferentes perfis de pacientes, o dolutegravir atua impedindo a multiplicação do vírus no organismo, reduzindo a carga viral e auxiliando na preservação da imunidade.